
此前,Mike外貿說發(fā)布了兩篇關于FDA認證驗證方法、CE認證驗證方法的文章,引起了軒然大波,被外貿人和檢測機構一度熱議;
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重磅打假!市場上所有FDA證書均系偽造,官方從未頒發(fā)!
很多第三方跑來后臺或留言區(qū)一頓罵,為了不影響忠實讀者的閱讀體驗,并未放出,他們一邊說Mike胡說八道蹭熱度、吸粉,一邊各種威脅讓刪除文章,不過顯然,謊言終究只是謊言,早晚會被識破;
近日,歐洲安全聯(lián)盟(European Safety Federation)官網發(fā)布公告,他們從不同渠道獲悉“證書”用作PPE(包括FFP2/FFP3口罩)CE標記的依據,而這些“證書”沒有法律價值,不能用作合格評定的結論。
到目前為止,已經在CELAB、ICR Polska、ISET、ECM、NPS、CIC、Amtre Veritas和GTS的信頭上看到了“證書”,目前尚不清楚這些文件是否真的是由上述組織簽發(fā)的。
并且,在公告文末貼出了大量可疑CE證書的范例:
部分可疑證書范例
歐洲安全聯(lián)盟表示,雖然目前當務之急是盡可能多地將口罩(和其他相關的個人防護用品)帶入歐盟,以便保護醫(yī)療工作者。但不可接受的是不提供聲稱的、保護低于標準的口罩提供給了現(xiàn)在處于高風險的醫(yī)護人員。根據(EU)2016/425號法規(guī),防護面罩(如FFP2/FFP3)為III類PPE。這意味著合格評定包括:
1、由公告機構(Notified Body,即NB號)進行的型式檢驗,合格后獲發(fā)“EU型式檢驗證書”,簡稱Module B證書。
NB查驗:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main
2、由公告機構進行的生產跟蹤或隨機抽查或體系審核,簡稱Module D證書或Module C2證書
所以,目前只有獲得歐盟 (EU) 2016/425 PPE法規(guī)口罩產品Module B、Module C2和/或Module D授權的認證公告機構才有權從事PPE個人防護口罩的CE認證。
鑒于疫情期間的PPE資源短缺及健康危機,歐盟委員會公布了關于合格評定和市場監(jiān)督的(EU)2020/403號建議,允許成員國可以將個人防護用品投放到合格評定程序尚未完全完成的市場上。這僅適用于在危機期間由衛(wèi)生保健主管部門購買的,但這并不意味著產品不必符合PPE法規(guī)中規(guī)定的適用基本健康和安全要求,進入正常銷售鏈的個人防護用品仍然必須完全符合規(guī)定。
歐洲安全聯(lián)盟提醒各相關利益方:檢查您收到的個人防護用品“證書”是否正確命名為“EU type examination certificate (EU型式檢驗證書)”,以及它們是否由合格的公告機構頒發(fā),公告機構的識別號必須包含在證書中。
如何識別“誤導性”或“偽造”證書
在任何情況下,請查看“EU type examination certificate (EU型式檢驗證書)” 的措辭(或另一種歐盟語言中完全相同的措辭——請查看國家版本的立法,以獲得正確的法律術語)。‘verification of compliance’, ‘certificate’, ‘certification report’等名稱都不是正確的法律術語,因此具有此類名稱的文件不是有效的EU型式檢驗證書。
如果上述“公告機構”的地址不在歐盟范圍內,這已經強烈表明文件存在問題,因為個人防護用品的公告機構都設在歐盟成員國或有相互承認協(xié)議的一些國家。
還要查找公告機構的名稱和編號(編號為4位)。為了確保公告機構確實是真實的且有相應資質的,您可以查看Nando數據庫進行辨別。
Mike還是要再次強調,CE認證不是針對個別產品或行業(yè)的,并不是每一個行業(yè)都一樣,很多授權公司的專業(yè)認證領域是不同的;
大家可以看到下圖列表,前端都是NB號碼:
我們點開中間公司名字,可以看到公司的具體信息,重點是最下面的認證領域:
這家是Construction Products
這家是Machinery
所以,如果你能找到一家既有NB授權,又在認證范圍的,豈不是更靠譜?!
機構信息查驗:
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main
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公告原文
https://www.eu-esf.org/covid-19/4513-covid-19-suspicious-certificates-for-ppe
大家可以根據上面提供的公告鏈接實時查看范例更新,建議保存!
(來源:Mike外貿說)
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