為了最大化的滿足客戶需求，亞馬遜對賣家的資質，商品的質量一向都是嚴格審核的，特別是一些關乎消費者安全的問題，對于某些品類，亞馬遜僅允許優質賣家（通過品類安全審核篩選）進行銷售，這也是賣家們出海掘金之路上必經的關卡。商品上架被拒？亞馬遜品類安全審核你又知多少？亞馬霸略amazon86.com今天為大家整理了一份關于品類安全審核的攻略，建議賣家們收藏閱讀，以便不時之需。

Amazon常見審核類型

除了品類安全的審核外，我們先來了解一下目前常見的幾種審核類型：

賣家自查詢及審核申請步驟

想要確認您的商品是否需要提交哪些合規性文件及文件的要求有哪些？并在查詢后打算進行審核申請，可按照以下步驟進行：  

如果您的商品同時面臨多個審核類型，您可以選擇同時提交所有的申請，也可以選擇一次只提交一個種類的申請，但產品需要通過其所有被限制的審核種類后才可以正常銷售。如果您需要檢查申請的狀態,可以在“添加新商品”頁面，單擊頁面“銷售申請狀態”鏈接進行查看。

各站點常見品類安全審核指南

在不同站點，每一個品類審核所需提供的文件資料有可能是不一樣的。絕大部分的品類審核需要提供發票、質量管理體系文件，特殊品類的產品需要提交合規性文件如測試證書、符合性聲明書、產品圖或包裝圖等。

接下來就美國站、歐洲站、日本站三站常見的品類安全審核類型以及申請文件進行解讀，更多品類審核信息您可以參考Request Approval（請求批準）頁面。

美國站

 常見的品類安全審核類型

“?”代表必須提交的文件類型

“?（可選）”代表賣家可提交任意一種文件類型

“?”代表此類文件不適用于當前的申請

文件類型攻略

一、FDA文件

美國食品藥品監督管理局簽發給企業，用于確保企業生物制品、醫療器械、食品供應、化妝品等產品的安全，從而有效的保護公眾安全和健康的證書。在提交申請時應提供來自FDA機構的官方文件（由第三方檢測機構提供無效）。

▲ FDA文件基本要求及注意事項

1.只有制造商需要向 FDA 注冊。要獲取此文件，請直接聯系制造商。

2.必須提供的是FDA 網站中的屏幕截圖（文件內容需要清晰、完整，申請時請不要只提供一部分截圖；如果您的FDA文件近期有過信息變更，請提供最新的屏幕截圖）。

3.必須包含注冊編號、制造商的名稱和地址。

4.聲明屏幕截圖上的 FDA 注冊證書“有效”或“在售”。

5.必須適用于您請求允許銷售的商品。

二、Good Manufacturing Practice (GMP)文件

一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。請您選擇擁有檢測GMP資格的檢測機構進行檢測。

▲ GMP文件基本要求

1.包含注冊號、認證日期及其有效性。

2.有效期不能為過去的日期。

3.必須包含制造商名稱和地址。

4.包含第三方檢測機構信息（文件必須由第三方出具）。

5.必須包含相應的美國或國際標準參考。

三、Certificate of Analysis (COA)文件

用于檢測某一個產品是否符合其產品規格的文件，這個文件應該包括使用標準質量控制程序獲得的每批產品的測試結果。這類文件可以由生產企業自主簽發，因此沒有固定模板，每個COA文件都可以不相同。

▲ COA文件基本要求

1.包含制造商名稱、批號和生產日期、供應商簽名。

2.證書日期在提交申請日期的8個月之內。

四、510K文件

在美國站開始商業銷售醫療器械等商品前，企業需要在美國食品藥品監督管理局進行登記，并且提交一個上市通知，以證明待上市的設備至少與合法銷售的設備一樣安全有效。這個上市通知，就是510K文件。

▲ 510K文件基本要求及注意事項

1.必須是 FDA 網站中的屏幕截圖。

2.必須包含制造商名稱和地址。

3.商品必須準許銷售。

4.文件內容需要清晰、完整，申請時請不要只提供一部分文件；如果您的510K文件近期有過信息變更，請提供最新的文件。

五、Children’s Product Certificate(CPC)文件

兒童產品證書適用于以兒童為主要目標使用對象的產品，如玩具、搖籃、嬰兒喂養用品等。CPC證書不由任何官方機構簽發，也無需在政府部門歸檔，是由制造商/進口商自行起草并全權負責的“保證書”，聲明其產品符合所有美國本地適用的兒童產品安全條例及其他法律法規。因此這類文件沒有固定模板，每個CPC文件都可以不相同。

▲ CPC文件基本要求及注意事項

1.包含商品名稱和描述、制造商名稱。

2.包含制造商品和測試商品分別的日期和位置。

3.包含執行測試的實驗室名稱和地點。

4.包含商品認證所依據的每個消費品安全法規的列表。

5.申請頁面會給您提供一些測試機構的信息，您可以在賣家平臺進行查看。

6.當您在美國站申請兒童商品時，請確保您的測試法規符合美國站的要求，確保您檢測了該類商品相關的全部法規。

8.如證書顯示很多測試法規，但沒有包含符合產品規定的法規是不可用的。

如何了解商品適用的法規？

●兒童用品適用的法律法規網址:

https://www.cpsc.gov/

●CPC文件的常見問題解答網址：

https://www.cpsc.gov/Business--Manufacturing/Testing-Certification/Childrens-Product-Certificate/

 ●CPC文件應包含的內容查詢網址：

https://www.cpsc.gov/Testing-Certification/Childrens-Product-Certificate-CPC

六、頭盔測試報告基本要求及注意事項

1.必須為您申請發布的商品類型。

2.必須由第三方測試代理出具。

3.必須通過美國頭盔標準測試。

4.包含制造商名稱。

5.申請頁面會給您提供一些測試機構的信息，您可以在賣家平臺進行查看。

七、商品標簽/包裝圖片基本要求及注意事項

1.包含制造商名稱，商品、商標或型號。

2.包含您要出售商品的真實照片，提交真實有效、清晰、無任何數碼篡改痕跡的圖片。（千萬不要造假！）

3.必須包含包裝的所有面。

用于申請13 歲以上兒童用品需要的商品標簽/包裝圖片要求及注意事項

這類商品的標簽、包裝圖片跟上述圖片類別有所區別，因為這類商品專門給兒童，在提交這類商品的圖片時，包裝和產品需要體現是兒童/嬰幼兒類別。

歐洲站

常見的品類安全審核類型

對于Medical Supplies品類的產品

 ? 如果您是生產廠家，則必須提交Declaration of Conformity或ISO 13485 Certificate兩個可選的合規性文件中的一種。

 ? 如果您是轉銷商/分銷商, 您可以提交Declaration of Conformity或ISO 13485 Certificate或Pharmacy Certificate三個可選的合規性文件中的一種。

文件類型攻略

一、Declaration of Conformity（符合性聲明書）

是由生產企業自主簽發的聲明文件，此證書屬于自我聲明書，不應由第三方機構（中介或測試認證機構）簽發，沒有固定模板，每個企業都可以不相同。

而對于某些特定品類商品審核時，亞馬遜會要求提供Certificate of Compliance，這里提醒您注意兩種文件的區別：Certificate of Compliance是第三方機構（中介或測試認證機構）頒發的符合性聲明，必須附有測試報告等技術資料，企業也要簽署《符合性聲明書》?！癈ertificate of Compliance”不能代替“Declaration of Conformity”。

▲ Declaration of Conformity 的基本要求

1.顯示符合最新的電磁兼容性和低電壓指令(僅適用于Chargers, Cook Tools, Seasonal Lights, Power Banks)。

2.顯示符合最新的 EN 或 BS 法規, 或同時顯示兩個。

3.包含制造商名稱地址，商品、商標或型號等信息。

4.包含來自負責人的簽名。

二、ISO 13485證書

ISO13485中文為“醫療器械質量管理體系法規要求” 。由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版 標準 （YY/T0287 和YY/T0288），對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求，為醫療器械的質量安全起到了很好的促進作用。ISO13485認證是一份獨立的標準，不是ISO9001標準在醫療器械行業中的實施指南，兩者不能兼容。請您選擇擁有檢測ISO13485資格的檢測機構進行檢測。

▲  ISO 13485的基本要求

1.包括您的公司名稱和地址。

2.由有權證明您遵守ISO 13485的機構簽發。（證書不能過期）

注：您可以對相關測試機構的測試范圍進行評估后再進行選擇是否由該測試機構為您出具測試證書。

三、商品標簽/包裝圖的基本要求

1.包括 CE 標志。

2.包括型號、產品名稱，制造商名稱和地址等信息。

3.必須包括包裝的所有側面，并且展示您所申請站點的語言。

4.圖片必須真實，無修改。

日本站

常見的品類安全審核類型

文件類型攻略

一、商品標簽/包裝圖片

（1）玩具分類的圖片必須滿足的要求

1.包含制造商名稱，商品、商標或型號。

2.應包含您要出售商品的真實照片，提交真實有效、清晰、無任何數碼篡改痕跡的圖片。（千萬不要造假！）

3.必須包含包裝的所有面。

（2）遙控玩具分類圖片必須滿足的要求

1.顯示 ST、CE 或 ASTM 標志（如果顯示 ST 標志，也必須顯示目標貨齡標志）。

2.標簽上應包含 Giteki 標志、證書編號。

（3）嬰兒推車和背帶分類圖片必須滿足的要求

1.顯示 SG、BSI 或 ASTM 標志。

（4）汽車座椅分類圖片必須滿足的要求

1.顯示 ECE R44/04 標志。

二、Certificate of Technical Regulations Conformity指定無線電設備技術監管合格證必須滿足的要求

1.包含企業或制造商名稱和地址。

2.包括檢測設備和簽發日期。

三、Certificate of Conformity合格證（電子玩具需要提供）必須滿足的要求

1.注明商品符合適當的標準。

2.包含制造商名稱，商品、商標或型號。

3.包含來自授權人員的綁定簽名。

四、License of Sales for Highly-Controlled Medical Device嚴格受控的醫療器械銷售許可證必須滿足的要求

1.名稱必須為“高度管理醫療機器等販売業許可証”。

2.必須包含賣家名稱、許可證編號和發證當局的名稱及其印章。

3.這類的許可證應在商品銷售地的所在國/地區備案。（也就是日本站的需要日本的許可證，國內或其他國家的都是不可以的）

在申請的過程中，您還應該注意以下幾點問題：

1. 確認文件符合申請頁面中所有的要求和標準；避免文件或者圖片出現錯誤拼寫等不正規的情況。

2. 確認一次性提交了所有需要的文件，如果僅提交了所需文件中的一種，品類申請則無法被處理。

3. 確保提交的文件清晰、真實有效、無任何數碼修改增減信息；不要造假！

4. 確保提交的文件符合當地的法規政策要求，同時符合行業標準。

5.避免產品信息僅僅印制在一張松散的紙張上，產品信息應該物理印刷在包裝上。

6.提供合格的正規包裝圖，展示生產商名稱地址信息、產品信息等重要信息，地址需詳細具體。

溫馨提示 

如果您是Reseller/distributor（轉銷商/分銷商），在提交上述各站點合規性文件的同時，您還需要提交一張產品購買發票。如果您和您的供貨商都來自中國大陸，請提供符合中華人民共和國發票管理辦法以及其他相關規定的正規發票。亞馬遜通常能夠接受（但不限于）如下幾種中國大陸地區發票：

 ? 增值稅專用發票

 ? 增值稅普通發票

 ? 通用機打發票

在您提交申請后，相關團隊會在24小時內給您回復相關結論，記得隨時關注郵件，及時查看拒絕的原因或者通過申請的通知。如果您發現申請被拒絕時，請您檢查所提交的文件是否滿足當地的國家政策要求、是否真實可靠；如果您的申請目前處于Needs Your Attention的狀態，那么您需要閱讀被拒絕原因，并重新準備材料后再次提交。請注意，更新的文件需要在14天之內提交，否則當前申請會被自動關閉。

（來源：大寶站外推廣）
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